Text copied to clipboard!

Название

Text copied to clipboard!

Менеджер клинических проектов

Описание

Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера клинических проектов, который будет отвечать за планирование, координацию и контроль клинических исследований на всех этапах их реализации. Эта роль требует глубокого понимания клинических процессов, нормативных требований и умения эффективно взаимодействовать с различными заинтересованными сторонами, включая исследовательские центры, подрядчиков и внутренние команды. Менеджер клинических проектов будет играть ключевую роль в обеспечении своевременного и качественного выполнения клинических программ, соблюдении бюджета и сроков, а также в поддержании соответствия требованиям GCP (Good Clinical Practice) и локального законодательства. Основные задачи включают разработку и реализацию стратегий проведения клинических исследований, управление рисками, мониторинг прогресса и отчетность перед руководством. Также важно участие в выборе исследовательских центров, обучение персонала, контроль за сбором и качеством данных, а также взаимодействие с регуляторными органами. Кандидат должен обладать отличными организационными навыками, аналитическим мышлением и способностью работать в условиях многозадачности. Опыт работы в международных клинических проектах и знание английского языка на высоком уровне являются важными преимуществами. Если вы стремитесь к развитию в области клинических исследований, готовы брать на себя ответственность и работать в динамичной среде, мы будем рады видеть вас в нашей команде.

Обязанности

Text copied to clipboard!
  • Планирование и координация клинических исследований
  • Контроль соблюдения сроков, бюджета и качества проектов
  • Выбор и взаимодействие с исследовательскими центрами
  • Обеспечение соответствия требованиям GCP и нормативным актам
  • Управление рисками и решение возникающих проблем
  • Подготовка и контроль проектной документации
  • Обучение и поддержка исследовательского персонала
  • Мониторинг хода исследований и подготовка отчетов
  • Взаимодействие с подрядчиками и внешними партнерами
  • Участие в аудите и инспекциях
  • Обеспечение качества сбора и анализа данных

Требования

Text copied to clipboard!
  • Высшее медицинское или биологическое образование
  • Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет
  • Знание международных стандартов GCP
  • Опыт управления проектами и координации команд
  • Свободное владение английским языком
  • Отличные коммуникативные и организационные навыки
  • Умение работать с большим объемом информации
  • Знание нормативных требований в области клинических исследований
  • Навыки работы с электронными системами управления данными
  • Готовность к командировкам

Возможные вопросы на интервью

Text copied to clipboard!
  • Какой у вас опыт в управлении клиническими проектами?
  • Работали ли вы с международными исследованиями?
  • Какие сложности вы сталкивались при координации проектов?
  • Как вы обеспечиваете соблюдение сроков и бюджета?
  • Какие системы электронного документооборота вы использовали?
  • Как вы взаимодействуете с исследовательскими центрами?
  • Есть ли у вас опыт прохождения аудитов или инспекций?
  • Как вы решаете конфликты в проектной команде?
  • Какие языки вы знаете и на каком уровне?
  • Готовы ли вы к командировкам?