Text copied to clipboard!
Название
Text copied to clipboard!Менеджер клинических проектов
Описание
Text copied to clipboard!
Мы ищем Менеджера клинических проектов, который будет отвечать за планирование, координацию и контроль клинических исследований на всех этапах их реализации. Эта роль требует глубокого понимания клинических процессов, нормативных требований и умения эффективно взаимодействовать с различными заинтересованными сторонами, включая исследовательские центры, подрядчиков и внутренние команды.
Менеджер клинических проектов будет играть ключевую роль в обеспечении своевременного и качественного выполнения клинических программ, соблюдении бюджета и сроков, а также в поддержании соответствия требованиям GCP (Good Clinical Practice) и локального законодательства.
Основные задачи включают разработку и реализацию стратегий проведения клинических исследований, управление рисками, мониторинг прогресса и отчетность перед руководством. Также важно участие в выборе исследовательских центров, обучение персонала, контроль за сбором и качеством данных, а также взаимодействие с регуляторными органами.
Кандидат должен обладать отличными организационными навыками, аналитическим мышлением и способностью работать в условиях многозадачности. Опыт работы в международных клинических проектах и знание английского языка на высоком уровне являются важными преимуществами.
Если вы стремитесь к развитию в области клинических исследований, готовы брать на себя ответственность и работать в динамичной среде, мы будем рады видеть вас в нашей команде.
Обязанности
Text copied to clipboard!- Планирование и координация клинических исследований
- Контроль соблюдения сроков, бюджета и качества проектов
- Выбор и взаимодействие с исследовательскими центрами
- Обеспечение соответствия требованиям GCP и нормативным актам
- Управление рисками и решение возникающих проблем
- Подготовка и контроль проектной документации
- Обучение и поддержка исследовательского персонала
- Мониторинг хода исследований и подготовка отчетов
- Взаимодействие с подрядчиками и внешними партнерами
- Участие в аудите и инспекциях
- Обеспечение качества сбора и анализа данных
Требования
Text copied to clipboard!- Высшее медицинское или биологическое образование
- Опыт работы в клинических исследованиях от 3 лет
- Знание международных стандартов GCP
- Опыт управления проектами и координации команд
- Свободное владение английским языком
- Отличные коммуникативные и организационные навыки
- Умение работать с большим объемом информации
- Знание нормативных требований в области клинических исследований
- Навыки работы с электронными системами управления данными
- Готовность к командировкам
Возможные вопросы на интервью
Text copied to clipboard!- Какой у вас опыт в управлении клиническими проектами?
- Работали ли вы с международными исследованиями?
- Какие сложности вы сталкивались при координации проектов?
- Как вы обеспечиваете соблюдение сроков и бюджета?
- Какие системы электронного документооборота вы использовали?
- Как вы взаимодействуете с исследовательскими центрами?
- Есть ли у вас опыт прохождения аудитов или инспекций?
- Как вы решаете конфликты в проектной команде?
- Какие языки вы знаете и на каком уровне?
- Готовы ли вы к командировкам?